医薬部外品・化粧品の申請手続・料金(手数料は標準的な場合です、書類の量により変動します。) |
記 |
医薬部外品 製造販売承認申請書 15〜30万円 (通常・有効成分数が多くなると高くなります。) 医薬部外品 外国製造業者認定申請書 18万円 化粧品 外国製造業者届書 1〜2万円 化粧品 製造販売届書 2〜3万円 (医薬部外品・化粧品 共通) 製造販売業許可申請書 10万円 製造業許可申請書(一般:一貫製造) 23万円 〃 (一般:充填梱包) 18万円 〃 (保管等) 12万円 各種変更届書 2〜8万円 GQP及びGVP書類 10万円 |
医療機器の申請手続・料金(手数料は標準的な場合です、書類の量により変動します。) |
記 |
製造販売承認申請書 20〜40万円 指定管理製造販売認証申請書 20〜30万円 製造販売届書 5〜15万円 (通常・鋼製小物類は安くなり、電気製品は高くなります。) 製造販売業許可申請書 10万円 製造業許可申請書 (一般)16万円 (保管等)12万円 外国製造業者認定申請書 15万円 各種変更届書 2〜8万円 QMS書類 30万円 GQP及びGVP書類 10万円 |